行業(yè)內(nèi)外的政治法律因素對(duì)企業(yè)都會(huì)造成重要的威脅與機(jī)會(huì)。近年來(lái)醫(yī)療行業(yè)內(nèi)外政治 和法律環(huán)境的變化，以及國(guó)家出臺(tái)的醫(yī)療改革制度與措施對(duì)醫(yī)院生存與發(fā)展產(chǎn)生了巨大的影 響。

1)醫(yī)藥分開(kāi)的核算政策 2000年國(guó)務(wù)院體改辦等八部委聯(lián)合出臺(tái)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意 見(jiàn)》，該意見(jiàn)指出，縣及縣以上的公立非營(yíng)利性醫(yī)院執(zhí)行改革辦法，醫(yī)藥應(yīng)“分開(kāi)核算、 分別管理、統(tǒng)一上交、合理返還”，意思是在醫(yī)院內(nèi)部搞兩本賬，藥品收入按新的財(cái) 會(huì)制度單獨(dú)核算，同時(shí)，將藥品收支結(jié)余上交衛(wèi)生行政部門(mén)，統(tǒng)一繳存財(cái)政社會(huì)保障 基金專戶，經(jīng)考核后統(tǒng)籌安排，再合理返還給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2002年，原國(guó)家計(jì)委等九部門(mén)在西寧、青島、柳州等地開(kāi)展醫(yī)藥分開(kāi)試點(diǎn)工作，但并 未達(dá)到理想效果，也沒(méi)有在全國(guó)范圍內(nèi)推廣。200?年十七大再次提出包括醫(yī)藥分開(kāi)在內(nèi)的 四個(gè)分開(kāi)，新一輪的醫(yī)藥分開(kāi)改革相對(duì)于舊有政策，由注重形式轉(zhuǎn)變成注重內(nèi)容，并建立基 本藥物制度，實(shí)施優(yōu)良的公立機(jī)構(gòu)采購(gòu)供應(yīng)規(guī)范，形成完善的藥品流通供應(yīng)鏈服務(wù)體系、可 持續(xù)的采購(gòu)資金籌集渠道和健全的信用體系，這些將成為新一輪醫(yī)藥分開(kāi)改革的主要任務(wù)。

2)營(yíng)利與非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理政策 對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生，營(yíng)利與非營(yíng)利有兩個(gè)界定，一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，二是服務(wù)項(xiàng)目。目前，我國(guó) 現(xiàn)有的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)幾乎都是非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)，而非公立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)則幾乎都是營(yíng)利性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)。2000年國(guó)務(wù)院體改辦等八部委年聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》 中明確提出了，對(duì)于兩種機(jī)構(gòu)因其性質(zhì)、社會(huì)功能及其承擔(dān)的任務(wù)，制定并實(shí)施不同的財(cái)稅、 價(jià)格政策及管理辦法，但并未從根本上解決非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展中面臨的掣肘。

2010年11月26日，衛(wèi)生部等五部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉 辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)》中明確提出，放寬社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入范圍，進(jìn)一步改 善社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)環(huán)境，促進(jìn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)健康發(fā)展，三點(diǎn)指導(dǎo) 意見(jiàn)。對(duì)于非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展及社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有重大意義，使公立醫(yī)療 機(jī)構(gòu)相對(duì)于非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度性優(yōu)勢(shì)日益減小。

3)加入WTO后的影響 由于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特定內(nèi)容與特殊對(duì)象，很多國(guó)家把它作為社會(huì)福利部門(mén)，由政府直 接舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向本國(guó)居民提供服務(wù)，因而，多年來(lái)并未意識(shí)到這類由政府直接舉辦與 經(jīng)管的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)也屬于世貿(mào)組織自由開(kāi)放的服務(wù)部門(mén)。 2001年中國(guó)正式加入世界貿(mào)易組織，根據(jù)世貿(mào)組織相關(guān)規(guī)則，中國(guó)會(huì)逐步全面開(kāi)放國(guó) 內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng)。世界500強(qiáng)韓國(guó)SK集團(tuán)、臺(tái)塑集團(tuán)旗下的長(zhǎng)庚醫(yī)療集團(tuán)等國(guó)外機(jī)構(gòu) 從2001年開(kāi)始，以分別在國(guó)內(nèi)建立了多家外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)2008年商務(wù)部《中國(guó)服務(wù)貿(mào) 易發(fā)展報(bào)告》，在中國(guó)境內(nèi)，中國(guó)政府共審批中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)200余家，己登記運(yùn)營(yíng)的 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)有65家。

目前在國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定下，外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定點(diǎn)醫(yī)療保險(xiǎn) 資格，病人來(lái)源，本地專業(yè)醫(yī)療人才引進(jìn)等方面雖仍有很多問(wèn)題需要解決，但其與公立醫(yī)療 機(jī)構(gòu)在中高端醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)已愈發(fā)明顯。如北京和諧家醫(yī)院在己基本壟斷了北京 10萬(wàn)人左右的外籍人士醫(yī)療市場(chǎng)，已經(jīng)在于國(guó)內(nèi)有關(guān)的保險(xiǎn)公司協(xié)商制定適合中國(guó)患者的 保險(xiǎn)項(xiàng)目，并開(kāi)始直接上手切割國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

4)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的引入 新的城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度，改變了過(guò)去醫(yī)療費(fèi)用完全函國(guó)家和企業(yè)承擔(dān)的格局，實(shí)行 由個(gè)人與單位共同承擔(dān)的辦法。改變了多年以來(lái)“患者與醫(yī)院”兩點(diǎn)一線的模式，引入了第 三方的醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，原有的福利型醫(yī)療保障制度向基本醫(yī)療保障轉(zhuǎn)變。社會(huì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、企 事業(yè)單位和個(gè)人共同分擔(dān)或商業(yè)保險(xiǎn)公司和個(gè)人共同分擔(dān)的模式，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用具有了較為嚴(yán) 格的定額限制，要求醫(yī)院對(duì)醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行合理、有效的控制。Iiol 對(duì)于購(gòu)買(mǎi)了醫(yī)療保險(xiǎn)的患者，他們會(huì)在醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)選定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選擇最理想 的一家醫(yī)院就診，基本不會(huì)考慮非醫(yī)保定點(diǎn)單位。那么醫(yī)院就需要通過(guò)患者和獨(dú)立的醫(yī)療保 險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的雙重篩選才能最終獲得患者的青睞。這種情況下，醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)出于保持客戶數(shù)量 和自身長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的考慮，就必須在患者、醫(yī)院、自身的多方博弈中，按照嚴(yán)格的篩選標(biāo)準(zhǔn)， 選擇能夠?yàn)榛颊咛峁┵|(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)作為其合作對(duì)象。